研究发现,对于有临床意义的糖尿病性黄斑水肿患者,使用双剂量雷珠单抗可改善视力、降低黄斑中心凹厚度。
该前瞻性研究纳入了46例涉及46只眼的继发于糖尿病性视网膜病变的DME患者,按1:1随机分为玻璃体内注射0.5 mg或1 mg的Lucentis(雷珠单抗,Genentech),每月一次,共计三个月。然后每隔一个月按需注射。
在前4个月里每个月对患者的ETDRS最佳矫正视力、时域OCT、荧光素眼底血管造影和眼底照相等结果进行评估,每隔一个月评估一次,直到12个月。
数据显示,两组的平均注射次数为6.5;7例患者接受了1-4次的注射,39例患者接受了5-8次的注射。
0.5-mg组的BCVA平均增益为3.8个字母,差异无统计学意义;而1-mg组的该数据为7.9个字母(P = .03);两组间比较差异无统计学意义。
从基线到12个月,1-mg组与0.5-mg组相比,有更大比例的患者BCVA增益为至少15个字母,但是两组间的差异无统计学意义。
此外,从基线到12个月,两组的黄斑中心凹厚度显著减小(P值均= .0001)。
研究者说,虽然1-mg组与0.5-mg组相比,各方面都有更好的趋势,但是组间差异均没有统计学意义,这在以后还需要更多的研究。 |