精彩推荐:青光眼 白内障 近视 远视 散光 斜视弱视 角膜溃疡 角膜炎 沙眼 眼外伤 更多疾病
大众频道
专业频道
时尚频道
互动频道
疾 病 | 保 健 | 爱眼动态 | 名医名院
知 识 | 美 食 | 自检自测 | 爱眼纪事
资 讯 | 临 床 | 学 术 | 文 献
图 谱 | 医 患 | 继 教 |
五官之美 | 整 形 | 美 容
眼镜一族 | 妆 容 | 图 库
眼科在线 | 预留位置
眼科知道 | 在线咨询
  当前位置:当前位置: 中华眼科在线 → 医学频道 → 临床药学 → 药物资讯 → 正文 切换到繁體中文 用户登录 新用户注册
第5个适应症!罗氏眼科药物Lucentis(雷珠单抗)获美国FDA批准治疗近视性脉络膜新生血管(mCNV)

http://www.cnophol.com 2017-1-12 9:42:49 中华眼科在线

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)眼科药物Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)近日在美国监管方面传来喜讯。

  美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lucentis的新适应症,用于治疗近视性脉络膜新生血管(mCNV)所致的视力损害。此次批准,使Lucentis成为首个治疗mCNV的抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)疗法。

  近视性脉络膜新生血管(mCNV)是高度近视患者中危及视力的常见并发症,在这种情况下,新的异常血管直接生长进入视网膜,这些血管可能破裂或渗漏血液或液体进入视网膜,导致不可逆的中央视力丧失。据估计,在美国大约有4.1万人受mCNV困扰。

  Lucentis旨在结合并抑制血管内皮生长因子A(VEGF-A),该蛋白被认为在新血管的形成(angiogenesis,血管生成)和血管高通透性(leakiness,渗漏)中发挥了关键作用。

  在III期临床研究RADIANCE中,与维替泊芬光动力疗法(vPDT)相比,Lucentis表现出卓越的视力增益(visual acuity gain);在治疗的第3个月时,vPDT治疗组平均视力增益仅为1.4个字母,Lucentis治疗组平均视力增益超过了12个字母。安全性方面,Lucentis和vPDT治疗的一般耐受性良好,眼部和非眼部严重不良事件发生率均非常低。

  此次批准,也标志着Lucentis自2006年在美国上市以来获批的第5个适应症,之前Lucentis已获批的适应症分别为:糖尿病性黄斑水肿(DME,2006年)、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME,2010年)和湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,2012)、糖尿病性视网膜病变(DR,2015年)。

  Lucentis是一种人源化的治疗性抗体片段,旨在阻断所有生物活性形式的血管内皮细胞生长因子A(VEGF-A),该因子的水平在湿性AMD和其他多种眼科疾病(如糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO))中升高。Lucentis于2006年上市,由罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)和诺华合作开发,罗氏拥有Lucentis在美国的商业化权利,诺华则拥有该药在美国以外国家和地区的独家权利。

  就在刚刚过去的2016年12月,Lucentis获得欧盟委员会(EC)批准,用于治疗除新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD,即湿性年龄相关性黄斑变性[wet-AMD])或继发于病理性近视(PM)以外的其他病因相关的脉络膜新生血管(CNV)所致的视力损害。此次批准,使Lucentis成为欧盟首个也是唯一一个获批治疗该适应症的视网膜治疗药物,同时也是唯一一个可用于治疗广泛的脉络膜新生血管(CNV)疾病的药物。

  值得一提的是,此次批准,使Lucentis在欧洲的适应症达到了6个之多,之前该药已获批的适应症包括:湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD),病理性近视(PM)继发脉络膜新生血管(CNV)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜分枝静脉阻塞(BRVO)、网膜中央静脉阻塞(CRVO)导致的视力损害。

(来源:中国眼网) (责编:cnophol)

发表评论】【加入收藏】【告诉好友】【打印此文】【关闭窗口
  • 下一条信息: 没有了
  • 更多关于(雷珠单抗,美国FDA,批准治疗近视性脉络膜新生血管,中华眼科在线)的信息
      热门图文

    脂肪粒or粟丘疹还在傻

    重睑线过宽修复术经验

    别怪眼霜无效!很可能是

    美瞳,你了解多少?
      健康新看点
      健康多视点
    ad推广
      图话健康
    点击申请点击申请点击申请点击申请点击申请点击申请点击申请点击申请点击申请
    39健康网眼病新浪福建健康21世纪药店网医脉通眼科新浪厦门健康合肥爱尔眼科一心医药集团重庆桐君阁湖北眼科网武汉眼科医院
    天津眼科医院武汉民生耳鼻喉医院中国近视网中国卫生人才网39五官科爱尔英智眼科康华眼科网久久眼科网阿里医药眼科网山水画

    Copyright © 2007 中华眼科在线 网站备案序列号: 京ICP备08009675号
    本网站由武汉五景药业主办