2014年1月发表在《Ophthalmology.》上的一项研究，对接受雷珠单抗治疗或假治疗的视网膜静脉阻塞(RVO)患者视力水平从基线提高到实现临床上视敏度(VA)显著获益所需要的时间进行了对比评估。

　　结果显示，在诊断后立即开始治疗可获得最大的视觉增益。关于早期治疗的潜在益处，需要在前瞻性临床研究中进一步进行评估。

　　目的

　　评估对比接受雷珠单抗治疗或假治疗的视网膜静脉阻塞(RVO)患者视力水平从基线提高到实现临床上视敏度(VA)显著获益所需要的时间。

　　设计

　　对患有分支RVO(分支视网膜静脉阻塞研究后用雷珠单抗治疗黄斑水肿：评估其疗效和安全性的研究[BRAVO]);NCT00061594)和中央RVO(中央视网膜静脉阻塞研究后用雷珠单抗治疗黄斑水肿：评估其疗效和安全性的研究[CRUISE];NCT00056836)的患者进行了3个两阶段的试验以评估其疗效以及安全性，并进行事后的调查分析。

　　参与者

　　789位患者(BRAVO，n = 397;CRUISE，n = 392)

　　干预

　　随机每月眼底注射雷珠单抗(0.3 mg/0.5 mg)或假治疗。在接受6个月的注射后(治疗期)，患者达到预期治疗标准的按照需求(随机应变[PRN])接受他们特定剂量的(假治疗组，雷珠单抗0.5 mg)雷珠单抗治疗12个月。达到要求标准的特定BRAVO病人可以在治疗的观察期内接受抢救激光治疗。

　　主要观察指标

　　采用Kaplan-Meier方法分析患者接受治疗后从基线起，视力第一次达到15分的时间。评估推迟雷珠单抗治疗的效果，分析假治疗组患者在接受雷珠单抗PRN治疗6个月后，VA基于基线的改变。

　　结果

　　BRAVO组基于基线起评分达到15的中位时间为12.0(假治疗组)，4.8(雷珠单抗0.3 mg)，4.0个月(雷珠单抗0.5 mg)，CRUISE组以上指标分别为12.2，5.9以及和5.2个月。

　　12个月后获得评分为15或者更多的患者累计数量BRAVO组为50%(假治疗组)，68%(雷珠单抗0.3 mg)和71%(雷珠单抗0.5 mg)，CRUISE组以上指标分别为42%，61%和66%。在接受6个月雷珠单抗PRN治疗后，最初接受假治疗曾获得15分及以上的患者累积量为10.8%(BRAVO)和26.2%(CRUISE)。

　　结论

　　本研究的回顾性分析显示，接受每月雷珠单抗治疗的患者中有超过50%在初始治疗6个月就可达到临床视敏度的显著获益，而接受PRN治疗的大部分患者需要12个月。

　　相比之下，最初接受假治疗(后来接受雷珠单抗0.5mg PRN处理)的患者中该指标不到50%。这些结果表明，在诊断后立即开始治疗可提供最大的视觉增益。关于进行早期治疗的潜在益处，应在前瞻性临床研究中进一步进行评估。