FDA于10月18日在其网站公布，批准ocriplasmin玻璃体内注射剂(Jetrea, ThromboGenics公司)用于治疗有症状的玻璃体黄斑粘连(vitreomacular adhesions，VMAs)。

　　在7月26日的咨询委员会会议上，委员们一致投票推荐批准ocriplasmin用于VMAs的治疗，并以7比3的比例推荐其用于黄斑裂孔。而昨日的公告没有提及黄斑裂孔。

　　咨询委员会主要参考了2项3期临床试验(详情)，纳入652名患者，其中464名接受单次玻璃体内注射ocriplasmin(125 μg)，188名接受安慰剂注射。在基线、注射时、注射后7、14、28、90、180天进行评估，在需要时可进行玻璃体切割术。

　　Ocriplasmin治疗组中，26.5%的患者达到了主要终点，玻璃体黄斑粘连消退，而安慰剂组为10.1%。

　　Ocriplasmin治疗眼的全玻璃体后脱离比例达到13.4%，安慰剂组为3.7%。

　　Ocriplasmin治疗眼中有40.6%达到了黄斑裂孔非手术闭合，安慰剂组为10.6%。

　　Ocriplasmin组最佳校正视力改善至少3行的患者数量大于安慰剂组。

　　风险关注：

　　Ocriplasmin组眼部不良事件发生率为68.4%，安慰剂组53.5%。

　　严重的不良事件如视网膜撕裂或脱离的发生率Ocriplasmin组为7.7%，安慰剂组10.7%。

　　有关专家认为，ocriplasmin为患者提供了玻璃体切割术之外的选择，并且这是第一个治疗有症状的VMA药物，还没有其它类似药进入到后期临床试验阶段。同时应该告知患者，此药值得一试，有可能避免更多侵入性操作，但从临床试验结果来看，对于很多人可能没有效果。

　　编译自：FDA Approves Ocriplasmin for Vitreomacular Adhesions. Medscape. Oct 18, 2012.

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