近日药品不良反应监测中心发布警示信息,提醒关注头孢唑林严重不良反应。监测显示,属于一代头孢的头孢唑林注射剂可引起全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及附件损害等严重不良反应。

　　头孢唑林为广谱抗生素,为第一代注射用头孢菌素。该药适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。目前,我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。

　　2013年,国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例,具体表现为:全身性损害约占33.78%,主要表现为过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战等;呼吸系统损害约占20.35%,主要表现为呼吸困难、胸闷、憋气、喉水肿等;皮肤及其附件损害约占17.85%,主要表现为皮疹、瘙痒等。其中,过敏性休克(89例)和严重过敏样反应(41例)共计130例。

　　监测显示,该药存在比较严重的不合理使用现象,主要表现为单次用药剂量过大。例如,头孢唑林注射剂用于敏感菌所致的各类感染或外科手术前预防用药,去年数据库头孢唑林注射剂严重病例报告中,23.78%无明确的用药指征,可能存在超适应症用药的现象。

　　为此,药监部门建议有关药品生产企业结合品种实际修改完善说明书相关内容,加强上市后药品不良反应监测,做好安全用药宣传和培训,指导临床合理用药。