Eylea于今年7月获欧美批准DME适应症,该项政府资助的疗效比较独立研究中,治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)时,Eylea击败Lucentis和Avastin,将使Eylea在DME领域更具影响力。
在一项由美国政府(NIH)资助的独立研究中,用于糖尿病性黄斑水肿(DME)治疗时,眼科药物Eylea击败了2种药物Lucentis和安维汀(Avastin)。Avastin是一种抗癌药物,但因价格优势常常标签外用药用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗。
在这项为期52周涉及660例DME患者的临床研究中,Eylea不仅在疗效上击败了Lucentis和Avastin,同时也取得了较好的安全记录,而且平均注射次数更少。RBC资本市场分析师认为,如果这些数据在明年的最终研究结果中得到证实,Eylea的优势将得到更大的提升。分析师引述StreetInsider,如果这些差距能够在第二年得以维持,Eylea在DME领域将更加具有影响力。
政府资助的疗效比较独立研究
该项研究是一项由美国政府资助的独立研究,目的是确定3种不同的抗VEGF疗法(Eylea,Avastin,Lucentis),在治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)方面,是否其中一种药物优于其他2种药物。
该研究是一项疗效比较研究,由美国国立卫生研究院(NIH)赞助、糖尿病性视网膜变性临床研究网络(DRCR.net)领导,在660例糖尿病性视网膜病变(DME)患者中开展,数据表明,在研究的52周,与安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)和Lucentis(通用名:ranibizumab,兰尼单抗)相比,Eylea(aflibercept)使最佳矫正视力(BCVA)从基线水平取得了显著更大程度的改善,达到了研究的主要终点。
此外,根据临床研究协议规定的复治方案(retreatment regimen),Eylea治疗组比Avastin和Lucentis治疗组注射次数少一个;同时,与Avastin和Lucentis治疗组相比,Eylea治疗组有较少的患者接受黄斑部位激光治疗。研究中,大部分眼部和全身不良事件(AEs)发生率在3个治疗组相似。 |