格林斯博罗--最近FDA批准了爱尔康WaveLight鹰视酷眼准分子激光施行的角膜地形图引导的个性化治疗方案(T-CAT)，这是非常重要的进步。这种治疗方案使得屈光手术医师能将更优异的术后效果带给更多的患者，Stonecipher医生说，他是这项临床观察试验的研究者。
“我们已经从波前像差引导和波前像差优化的个性化切削中获得了良好的效果，因此，这种新的手术方式是否有价值取决于它是否带来了创新的改变，”Stonecipher医生说，他是卡罗莱娜州格林斯博罗TLC的医疗部主任。
“在FDA试验中，没有进行任何nomogram优化，T-CAT LASIK术后达到了意想不到的屈光和视觉效果，”他说，“更令人印象深刻的是，研究人群包括了研究者认为特别适合行T-CAT的患者，因为他们的角膜解剖结构上的异常而受限于常规激光视力矫正。”
角膜地形图引导的个性化切削使用专利的治疗软件，数据来源于WaveLight Allegro Topolyzer角膜地形图。配备了NeuroTrack主动防自旋眼球运动跟踪系统的先进激光平台确保了治疗的精确性。
FDA该项临床试验包括247眼近视患者，伴或不伴散光。术后3月结果显示，93%患者裸眼视力在20/20以上，69%在20/16以上，32%在20/12.5以上。所有患者最佳矫正视力在20/40以上，有30%的患者比术前提高一行以上。
术后平均MRSE(显然验光等效球镜度数)为0.06D，随访12个月依然保持稳定。几乎所有的患者(98%)均表示，如果再次选择，依然愿意接收角膜地形图引导的个性化治疗。
New branch in surgical decision tree
基于他自己的LASIK术后研究调查结果，Stonecipher说，他非常确定的事情是，并不是所有患者均需要行波前像差引导的手术。他和Kezirian医生共同实施的随机研究结果显示，术前没有显著高阶像差(HOAs)的患者，接受波前优化的手术能获得类似的效果。
因此，为了制定手术方案，所有患者术前均需行完整的诊断评估，包括角膜地形图和波前像差等数据。一般来说，患者术前高阶像差(HOAs)RMS在0.35um到0.4um或者以上者才考虑施行波前像差引导的手术，前提是尽可能获得更准确的波前像差数据。
角膜“形状”有异常的患者，比如地形图为非对称领结型，但仍适合行LASIK手术，这些患者将是T-CAT的理想对象。然而，Stonecipher医生提到，在这次FDA的试验中，很多患者角膜完全正常，术后也获得了优异的效果。“T-CAT切削是设计了较大的光区，这也许是本次FDA试验中出现显著效果的原因之一，”他说。
“在这些角膜地形图引导的个性化切削治疗患者中，我们有机会完全重塑角膜，这在以前是不可能做到的，从而给他们带来非常好的术后效果。”他也提到，T-CAT治疗的一个不足之处是，与波前优化切削相比，将切除更多的角膜组织。
在美国以外的国家，T-CAT常被用来修正手术效果不佳的病例。另外，一些研究者也利用T-CAT手术联合角膜胶原交联术来治疗圆锥角膜和角膜后膨隆。“必须要注意的是，以上使用不在该技术批准的使用范围，”Stonecipher医生说。
The whole packag
Stoneciphere医生同时也强调，无论是哪一种类型的切削模式，任何LASIK手术最终效果都取决于眼表的情况，制瓣工具的使用和术后治疗随访的情况。“就像进来的是噪音出去的也是噪音一样，如果你想最终获得完美的治疗效果，那么你必须先有一个完美的角膜表面，”Stonecipher医生说。
“事实上，很多手术患者由于眼表面情况，术后效果正面临巨大挑战。此外，从WaveLight T-CAT试验和其他一些研究结果显示，LASIK术前有干眼的患者，术后可能会发生干眼。捕获精确的诊断信息已引导切削，以及减少术后患者抱怨，这些都有赖于患者眼表面健康状况。”
从超过25000眼的数据分析中，Stonecipher医生坚信，利用飞秒激光制瓣能获得更好的术后效果。对比微型机械角膜刀，使用激光制瓣能最大限度减少术源性HOAs和术后增强术的机会，他解释道。
关于术后随访和治疗，Stonecipher医生强调，患者使用高质量产品来减轻炎症和减少潜在感染风险，这在现代屈光手术中非常重要。 |
