患有开角型青光眼, 需要进行白内障手术, 正使用药物降低眼压,支架将是他们的一种选择。
FDA日前批准了一种人工支架,用于白内障手术,改善轻到中度开角型青光眼患者眼内液引流。
青光眼患者的眼内液通道部分或完全堵塞,导致眼压上升,甚至视神经损伤。
Istent 小梁微绕道支架系统,模型GTS100R/L,是一种小型钛管,放在虹膜、角膜间小梁组织,可以连接眼睛的前房和巩膜静脉窦,使眼内液顺利流入巩膜静脉窦,可能降低眼内压。
FDA说明这项批准主要基于一项随机疗效研究,包含239例患者的240只眼,以及额外的50例患者的安全性数据。
支架植入后一年,68%患者达到21mm汞柱或以下眼压的临床目标,而单独接受白内障手术的患者为50%(P = 0.003 )。
与设备有关的并发症包括: 植入位置不当,植入前偶然落入眼中,植入后支架闭塞。FDA在其批准公告中并未明示这些事件发生的频率。
这种设备使用非磁性钛制成,重约60微克,120微米内径,0.5 mm × 0.25 mm × 1.0 mm。 |