国家食品药品监督管理局已将彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样，纳入第三类医疗器械。同时规定，自今年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书以及相关生产、经营资质证书的企业，将不得生产和经营该类产品。

　　“门诊中，经常遇见因戴'美瞳’引发角膜发炎的年轻患者。”河南省人民医院眼科主任医师庞辰久说，有的患者角膜甚至已经出现溃烂。庞辰久提醒消费者，彩色平光隐形眼镜属于较高风险医疗器械产品，使用不当有可能伤害眼睛，应当慎重选择和使用。

　　河南省药监局有关负责人表示，将依法加强辖区美瞳监督检查工作，发现违规生产、经营该类产品的企业，一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，进行严肃查处。

　　原本在淘宝网上有十几页搜索结果，在年轻消费者中已风靡多时的彩色平光隐形眼镜，现已全部关闭。

　　由于属于较高风险的医疗器械产品，早在春节前，“彩色平光隐形眼镜”将纳入医疗器械监管范畴的消息就已炒得沸沸扬扬，国家食品药品监督管理局近日发布消息，4月1日起，将此正式纳入第三类医疗器械监管，无证产品将禁止销售。

　　强生“美瞳”网上销售被取消

　　作为彩色平光隐形眼镜知名度最高的强生“美瞳”，经销商强生视力健商贸(上海)有限公司官方回应，“美瞳”是强生公司的专用注册商标，只有由强生视力健经销的具有美容效果的隐形眼镜才能称之为“美瞳”，市场上各类非由强生视力健经销的彩色隐形眼镜(含彩色平光隐形眼镜)均不能称之为“美瞳”。强生“美瞳”隐形眼镜包括平光镜片已通过药监局批准并取得医疗器械注册证书。

　　监管消息一出，反映最为迅速的线上B2C企业，国内最大的B2C网站即显示出“为了保障消费者权益，淘宝严厉打击此类商品”，将所有以强生“美瞳”为代表的彩色平光隐形眼镜销售链接关闭，仅留有天猫医药馆跳转的网上药店有售。

　　上海复美大药房运营部某负责人介绍，近年来，以“美瞳”类产品销售量逐年提升，国外进口产品占据半壁江山，进入药店产品均为获取医疗器械证书的产品。对于此次彩色平光镜纳入医疗器械监管，他认为，平光彩片价位悬殊，缺乏质量监管，长期存在乱象，将其纳入医疗器械进行监管，意味着国家药监局方面要做临床试用或者临床验证，因此行业的市场准入门槛会更高，对于行业来说也是一种规范。

　　彩色平光隐形眼镜市场趋规范

　　北京同仁医院眼科王医生介绍，这类彩色平光隐形眼镜长期与眼球接触，对眼部环境的影响颇大，每年都会收治几起因此感染患角膜炎或角膜磨损患者。

　　平光彩片在国内市场份额有多大，目前尚无完全统计，但淘宝论坛上一则为什么不让卖“美瞳”的帖子，短短8小时内即收到65400次点击。

　　庞大的市场需求与消费问题，引起了相关部门的注意，国家食品药品监督管理局通知要求，各省(区、市)食品药品监管部门要高度重视装饰性彩色平光隐形眼镜监管工作，并开展有针对性的专项治理工作。

　　业内人士透露，平光彩片一副在几十至上百元价格不等，不仅眼镜店有售，许多街边时尚用品小店也经营，没有行。