据悉，ThromboGenics公司是一家专门开发创新性眼科用药的生物制药公司，它向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份关于2.5 mg/mL ocriplasmin玻璃体内注射液的生物制品许可申请(BLA)，该药用于治疗包括黄斑裂孔在内的有症状的玻璃体粘连(VMA)。

　　该公司提交的这份BLA，包括来自两项枢纽性3期试验的数据，涉及652名美国和欧洲的患者，这份申请将接受FDA的标准审查。在2011年10月，欧洲药品管理局同意审查该公司的ocriplasmin用于上述相同指征的销售授权申请。

　　ThromboGenics公司的CEO Patrik De Haes博士说：“今日提交的申请是我们向目标迈进的重要一步，即将ocriplasmin提供给美国数千名罹患危害视力的疾病的患者。FDA的标准审查将能允许我们同时管理我们在美国和欧洲的申请。我们预计能获得批准，因此我们将通过与美国和国际视网膜专家联合会的共同提倡，来继续投资于自己的商业组织。随着现在ocriplasmin监管文件的备案，我相信我们正在取得迈向目标的卓越进展，即成为专注于解决未得到满足的眼科需求的领先的生物制药公司。”

　　包括黄斑裂孔在内的有症状的VMA，是一种渐进性疾病，如果不及时治疗，通常会导致显著视物变形、视力恶化，在某些病例中会发生中枢性失明。由ThromboGenics公司进行的市场研究表明，在欧盟和美国的主要市场上每年约有500000名患者可能从ocriplasmin中获益。