目前，国内市场被国外药企占了75%的份额，且绝大部分高端眼科产品都由外资企业独占，国内药企提升产品科技含量迫在眉睫。

　　2008年4月，诺华斥资110亿美元收购了专业眼科制药公司爱尔康25%的股份，并表示未来还将出资280亿美元收购剩余股份。在经济危机的大背景下，诺华还斥资近400亿元收购一家年销售额只有60亿美元的公司，不少人对此大惑不解。毕竟同期辉瑞收购惠氏(2008年销售额290亿美元)也仅用了600亿美元。然而，完成收购后，诺华董事长兼首席执行官Daniel Vasella却声称，这宗收购非常划算，因为随着老龄化社会的到来，眼科用药市场将是炙手可热的利润增长点。

　　在中国，经济的高速发展和用眼卫生教育的严重缺失，使中国成为全球盲人最多的国家，约有900万视力残疾者。而干眼症、慢性结膜炎、青光眼和眼底病变的发病率也显著提高，医疗界亟待新型的眼科用药面世以扭转目前眼科疾病高发的现状。正如全国爱眼日的一句口号：“人人享有看见的权利。”

　　全球市场备受瞩目

　　眼科是一个在医学中自然形成的独立体系，临床药物具有一定的特征，在剂型方面，基础性药物以滴眼液和眼膏凝胶剂为主，根据2009年最新的医院用药数据统计，国内眼科医院用药主要包括4种剂型：滴眼剂、眼膏凝胶剂、片剂和注射剂，其中滴眼剂和眼膏凝胶剂占据8成以上的份额。

　　眼科用药的独特性，使得其市场长期被一些眼药专科的制药公司所占据，竞争较为缓和，增速也很有限。不过随着其他主流治疗领域用药市场的饱和，大型制药公司也将眼光转向专科市场，其强大的研发实力、高效的营销推广使得眼科用药市场增速迅速提高，辉瑞的Xalatan以及罗氏、诺华联合推广的Lucentis都跨入了“重磅炸弹”的行列。

　　一直以来，眼科用药市场就是一个利润较高的领域，但由于市场规模较小，跨国制药巨头很少将重心放在此处，因此，眼科处方药市场长期被爱尔康、眼力健和参天等专业眼科公司占据，品种方面以抗炎抗感染用药为主。

　　不过，随着青光眼用药研究的突破，前列腺素类和佐胺类用药量的迅速上升，刺激了降眼压药市场的迅猛增长——2008年，辉瑞的拉坦前列素全球销售额达到17.45亿美元，该品上市至今累计销售额已经超过100亿美元，而默沙东的佐胺类药物复方多佐胺噻吗洛尔，2008年的销售额也达到了7.8亿美元。

　　随着现代社会的发展，干眼症发病率也大幅提高，因此，人工泪液的销售额也显著提高，爱尔康的泪然以及参天的Hyalein的单品销售额均超过了2亿美元。而眼底病变是近期一个相当热的研究领域，诺华和罗氏联合销售的、用于治疗眼底新生血管疾病的Lucentis(兰尼单抗)于2006年上市，2008年销售额达到17.68美元，超越拉坦前列素成为全球最畅销的眼科用药。

　　在青光眼、眼底病变等用药的推动下，2008年，全球眼科处方药市场首次突破100亿美元大关，达到105.45亿美元，较2007年增长13.2%，远高于药品的总体增幅。

　　研发领域值得期待

　　作为一个极具发展潜力的用药领域，未来眼科用药的发展趋势如何呢？在此，笔者简单介绍眼科用药今后的发展趋势，供同行参考。

　　青光眼用药领域现在的研究普遍认为，视神经保护将成为未来的发展方向。视神经保护理论认为，通过药物或其他方法干预阻断视神经损伤的通路和增强视网膜神经节细胞存活机制，使那些未受损、或仅部分受损、或正处于毒性内环境中临近死亡的视网膜神经节细胞得以存活或延长其生存时间，从而根治青光眼等眼科疾病。不过，根据此机理研究的药物普遍还处于研发早期阶段。近期，青光眼用药研发热点还是寻找更好的前列腺素类用药和研究青光眼复方药物。

　　Tafluprost是一种新型的前列腺素类药物，由日本千寿和默沙东公司联合开发，其受体选择性更高，临床疗效显著优于拉坦前列素，产品有望于今年年底在全球上市；爱尔康研制的布林佐胺曲沃前列腺素复方滴眼液目前处于Ⅲ期临床，临床结果显示，复方制剂的用药剂量明显减少，且降压效果强大。

　　抗炎抗感染用药领域目前的研发方向主要有两个：一是一些抗菌作用更强、抗菌谱更广的抗生素逐步开发出眼用制剂，这将较大程度地改善目前眼用抗生素耐药严重的问题，如爱尔康公司的莫西沙星/地塞米松复方制剂和美国InSite公司的缓释阿奇霉素均于不久前获准上市。二是在抗炎症用药中，一些生物制品已经显示出确切的缓解角结膜炎症和葡萄膜炎等眼部炎症的作用，并且生物制品的安全性明显高于现有的抗炎用药。目前已经有国内厂家研制的重组人表皮生长因子(易贝)、碱性成纤维细胞生长因子(贝复舒)等生物制品上市，市场前景看好。

　　干眼症用药领域现有的治疗干眼症的方法主要是人工泪液替代疗法，但是多数人工泪液均含有防腐剂，而防腐剂又是诱发干眼症的原因之一。此外，人工泪液与眼泪毕竟还是存在区别，很难避免不会对眼睛造成刺激。

　　Prolacria是Inspire公司研制的一种机理新颖的干眼症用药，它通过刺激位于眼表面和眼睑内衬的P2Y2受体，增加天然眼泪的关键组分水、盐、粘蛋白和脂质分泌。泪膜中这些主要组分的增加，会使泪体积和组分改善，这比单纯采用人工泪液更能改善患者的眼部功能。此外，研究发现，干眼症和遗传及自身免疫有较大关系，因此研究认为，通过基因治疗，改善干眼症患者存在的维生素A表达异常，从而使泪腺分泌正常，从根本上消除干眼症。另外，干眼症也被归为干燥综合征的一种类别，按照中医理论，干眼症属燥证范畴，燥邪损伤气血津液，而使阴津耗损，针对的中医药调理也能使部分患者的泪腺功能恢复正常。

　　新生血管用药领域这类药将成为未来眼科市场的重要品种，早期的研究发现，通过抑制肿瘤周围的新生血管，可以阻断肿瘤的营养供应，从而起到“饿死”肿瘤的作用，而此类药物对于某些眼底疾病如年龄性光斑变性也有极佳的效果，目前临床上最畅销的眼科用药Lucentis是一种血管内皮生长因子(VEGF)抗体，可以抑制新生血管生长，对于眼底新生血管疾病如湿性老年性黄斑变性(wet AMD)、增生型糖尿病视网膜病变和黄斑囊样水肿等疾病均有确切的疗效。

　　而处于Ⅲ期临床的VEGF trap-eye则被认为是下一只“重磅炸弹”级药物，2006年拜耳公司以高达3.75亿美元的转让价格获得了该药不含美国地区的销售许可权。VEGF trap-eye是Regeneron公司研制的新生血管抑制剂，是由人VEGF受体1和受体2的胞外域和人免疫球蛋白(IgG)的Fc段结合组成的融合蛋白，其与VEGF的亲和力远高于Lucentis，此外，该药还有抗PLGF的作用，能进一步提高新生血管抑制作用。

　　据了解，目前国内还没有此类药物上市，但不久前在香港召开的世界眼科大会上，四川华西医院的张明博士介绍了国内自主研制的新生血管抑制剂KH902。该药为高亲和力的VEGF受体重组融合蛋白，Ⅰ期临床显示，对于wet AMD患者，该药疗效确切，用药后患者视力平均提高20个字母，是目前有临床试验报道的提高视力最显著的药物，这也表明了尽管国内企业和跨国巨头在研发上还是有较大差距，但对于原创药的开发，国内企业也并非无计可施。

　　即使近年来眼科用药研究取得了一系列突破，但目前对于视神经萎缩、新生血管性青光眼、黄斑萎缩性变性等一些疑难疾病还缺乏治疗方案，尤其还需要大量基础研究为药品研究提供支持。此外，面对各种屈光不正，尤其是近视，还没有任何有确切疗效的药物问世，因此，我们期待更安全、疗效确切的治疗近视眼的用药早日用于临床，而且相信这一时间并不遥远。

　　来源：医药经济报