【摘要】目的：在其他降眼压药物眼压控制不佳、或无法耐受其他降眼压药物的原发性开角型青光眼或高眼压症患者中评价苏为坦TM0.04g/L的治疗效果。方法：使用单种或多种降眼压药物后眼压控制不佳，或无法耐受其他降眼压药物的原发性开角型青光眼或高眼压症患者40例61眼，给予苏为坦滴眼液替代治疗。每晚点药1次, 每次1滴。将连续点药后1,4,12wk的眼压与基线眼压进行比较研究, 同时观察血压、心率等全身及局部副作用及其患者的依从性。结果：使用苏为坦滴眼液后眼压明显下降。连续点药1,4,12wk眼压下降分别为6.78±3.45mmHg, 5.92±4.29mmHg, 5.88±4.12mmHg，P<0.05；降压有效率分别为97%，93%，92%。用药后1，4，12wk降压效果比较，无统计学差异。用药前后，视力、视野、视乳头杯盘比、血压均无明显改变。不良反应发生率为22％，均为轻度，最主要的不良反应为结膜充血，但不妨碍继续用药。患者依从性好。结论：苏为坦TM0.04g/L滴眼液对治疗其他降眼压药物眼压控制不佳、或无法耐受其他降眼压药物的原发性开角型青光眼或高眼压症患者是有效和安全的。
关键词：苏为坦滴眼液；青光眼药物；药物治疗；眼压
0引言
苏为坦TM活性成分为0.04g/L的曲伏前列腺素，适用于开角型青光眼和高眼压症,其降眼压效果确实而持久,是一类安全有效的抗青光眼药物。本实验旨在评价苏为坦TM0.04g/L滴眼液在其他降眼压药物（单药或多种药物）眼压控制不佳、或无法耐受其他降眼压药物的患者中的治疗效果及安全性。
1对象和方法
1.1对象 200506/200512收治的符合条件的合格病例40例61眼。男19例29眼，女21例32眼，平均年龄41.3±14.8岁，病程5±23mo，原发性开角性青光眼39例，高眼压症1例。入选标准:（1）年龄18～65岁，性别不限；（2）在其他降眼压药物（单药或多种药物）眼压控制不佳、或无法耐受其他降眼压药物的原发性开角型青光眼和高眼压症；（3）知情同意的志愿受试者。排除标准: （1）对曲伏前列腺素、苯扎氯铵或该药物的任何成分过敏者或过敏体质者；（2）妊娠或哺乳期妇女；（3）因精神状态等原因依从性差的患者；（4）有任何其它眼科疾病(如色素膜炎、眼睛感染等)者和角膜异常者；（5）试验前3mo内曾进行过激光或任何眼内手术者。
1.2方法 停用其他降眼压药物（眼压﹤25mmHg）或继续使用原来的降眼压药物(眼压≥25mmHg)。采用开放临床试验法，为期3mo，目标病例数共40例，点用0.04g/L苏为坦滴眼液（爱尔康公司提供），每晚点药1次，每次1滴。每位患者第1次诊视入选后，记录基线眼压，当天开始点药。在试验前均详细进行眼部检查，用药后1，4，12wk再次检查眼部和心率血压。12wk时尚需进行视野检查。眼压用Goldmann 压平眼压计测量, 测量3 次取平均值记录，每位患者基本同一时间测量眼压。降眼压效果：显效：眼压下降5.5～10mmHg或以上；有效：眼压下降1～5.4mmHg；无效：眼压下降<1mmHg或未能下降。将显效和有效所占的百分比合称为有效率。观察患者的用药依从性。
统计学处理：各次随访眼压变化率的比较采用配对t检验。如果患者双眼入选，双眼均进行统计。对药物导致的眼部和全身不良反应的症状、体征评分进行比较；采用统计描述分析疗前疗后之变化情况。
2结果
2.1疗效分析 用药1wk时，共61眼统计疗效。用药4wk时,失访1例1眼,因用药1wk时眼压高达30mmHg而退出1例1眼，共59眼统计疗效。用药12wk时，失访6例6眼，因用药4wk时无效而退出2例2眼。共51眼统计疗效。无效情况：1例用药前用适立达眼液无效,1例为小梁切除术后。用苏为坦滴眼液后1，4，12wk后眼压均较用药前明显下降。用药后1wk眼压下降6.78±3.45mmHg, 用药后4wk眼压下降5.92±4.29mmHg, 用药后12wk眼压下降5.88±4.12mmHg（P<0.05）。用药后1，4，12wk相比，无统计学差异，临床疗效见表1。
表1 以眼为单位的临床疗效比较（略）
2.2视力和视野 比较患者（以眼为单位）用药前后日常生活视力，视力变化无显著性差异（P>0.05）。用药前后视野均无明显变化。患者的用药依从性好。
2.3不良反应 结膜充血5例，眼隐痛1例，眼红伴眼周发黑1例，眼红伴眼疲劳1例，眼红伴视物模糊1例，眼周发黑1例。程度均为轻度，不妨碍继续用药。不良反应发生率为22％，均为本品的常见不良反应。
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