在10月17~20日召开的2008中国药学会年会暨第八届中国药师周和新药研制政策与实践高峰论坛上， 专家学者、企业界人士围绕创制新药等主题阐述了各自的看法。 
 
　　医药体系创新有三大目标

　　“重大新药创制”科技重大专项已经启 动。这一专项提出，立足解决我国当前面临的两大重大需求：一是有效防治重大疾病，有力保障人民健康；此外，要带动制药产业发展，转变经济增长模式。

　　这一专项提出今后医药体系创新的目标是：

　　——针对严重危害人民健康的重大疾病，研制疗效好、副作用小、价格便宜的药品，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，基本满足我国人民日益增长的健康和医疗需求。

　　——重点依托长三角、珠三角、环渤海等技术产业优势区域，构筑国家药物创新技术体系；培养高水平专业人才队伍，为创新药物研究开发提供技术支撑。

　　——探索并建立符合我国国情、行之有效的创新药物研制的新模式和新机制。

　　国家投入加大

　　培育和发展新药研发能力，形成国家新药创新体制，应当成为我国医药产业政策的重要内容。

　　“九五”期间，国家投入1.8亿元，带动地方投入6亿元，获得1个一类新药；“十五”期间，投入8.5亿元，带动地方投入26亿元，获得15个一类新药。

　　专项“十一五”实施计划和2008年度实施计划已于今年8月28日举行的“重大新药创制”科技重大专项总体组第二次会议上通过。目前，该专项课题申报已有两批。

　　重点发展人源化治疗抗体药物

　　“重大新药创制”专项提出的医药体系创新有三个定位：

　　——传承中医药优势和特色，加速中医药现代化的进程，使我国创新中药研究居于国际领先水平。

　　——重点发展人源化治疗抗体等生物技术药物，力争在生物技术药研究领域取得多点突破，接近或达到世界先进水平。

　　——另外，要探索药物创新的新模式，开拓创新、全面赶超，全力推进化学药研究开发实现跨越发展，使化学药研究开发的综合能力和水平接近国际先进水平。

　　2020年接近国际先进水平

　　“重大新药创制”专项分为三个阶段进行：

　　2008~2010年是创新转型阶段：基本形成国家药物创新体系；2011~2015年是快速增长阶段：新药研发的主要技术规范基本实现与国际接轨，研发水平显著提高，与发达国家的差距明显缩小；到2016~2020年为跨越发展阶段：新药研究开发的综合能力和水平接近国际先进水平。

　　完成100个创新药物临床前研究

　　专项的重点任务是：创新药物研究开发，药物大品种技术改造，创新药物研究开发技术平台建设，企业新药孵化基地建设，新药研究开发关键技术研究。

　　其中，创新药物研究开发主要针对严重危害人民健康的恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病等10类（种）重大疾病，自主研制一批化学药物、现代中药和生物技术新药。

　　这一专项对新药临床前研究目标是完成100个创新药物的临床前研究，2010年底之前能够向SFDA提出临床研究申请或获得临床研究批件。针对10类（种）严重危害人民健康的重大疾病，对候选药物开展新颖性、有效性、安全性评估等临床前研究工作。选择具有专利、成药性好、可产业化的课题进入临床研究。

　　药物大品种技术改造

　　专项提出了药物大品种概念。药物大品种主要为了保障基本医疗保障的需求， 满足我国基本药物制度和新型农村合作医疗制度建设的需要，对医药产业发展有重要意义的大产品，选择市场需求量大、市场占有率高或增长潜力大、附加值高、对治疗疾病具有确切疗效的药物大品种，开展质量控制关键技术和优化生产工艺等研究，提高10个药物大品种的技术水平和质量标准，培育出符合社会需求的药物大品种和品牌产品。

　　大品种既包括化学药物，也有中药，还会选择5~8个临床效果可靠、市场需求量大的生物技术药物品种。并且会选择非专利药物大品种，将选择5~8种作用显著、市场需求大、我国急需的品种，对其有效性及安全性、质量控制及生产工艺等进行深入研究。对国内需求量大的品种，将重点解决国产或国内生产量不足的问题。对国际市场份额大的品种，重点解决国产化及提高生产技术水平。临床短缺急需的治疗药物，如抗病毒和抗耐药菌类药物的研究首先要避免知识产权纠纷。对具有出口创汇前景的药物，则重点改进生产技术，解决尚存的环境污染问题。